Inhalt
Dieser Teil von IEC 80601 gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von DENTALEINHEITEN, DENTAL-BEHANDLUNGSSTÜHLEN, DENTAL-HANDSTÜCKEN und DENTAL-OPERATIONSLEUCHTEN, nachfolgend als DENTAL-GERÄTE bezeichnet. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für ME-GERÄTE oder nur für ME-SYSTEME vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Wenn dies nicht der Fall ist, gilt der Abschnitt oder Unterabschnitt falls zutreffend für ME-GERÄTE und für ME-SYSTEME. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder MESYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen in 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen.