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OVE EN 60601-2-4:2021-10-01
Ident mit IEC 60601-2-4:2010 + A1:2018
Ident mit EN 60601-2-4:2011 + A1:2019

Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren

Medical electrical equipment -- Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

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Kategorie
Norm
Status
Gültig
Herausgeber
OVE
Sprachen
Deutsch, Englisch
Ersatz für
ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-4:2012-06-01
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Ausgabedatum
2021-10-01
ICS Codes
11.040.10
Seiten / Seiten EN
90 / 202
Normnummer: 60601-2-4
Normenreihe: 60601

Inhalt

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von DEFIBRILLATOREN, nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnitts oder Unterabschnitts ersichtlich. Ist dies nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweisen von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen bei 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen.